没通过一致性评价,又有9品规被暂停采购

来源:养生之道网  时间:2019-05-30 07:28  作者:养生坊  浏览:

 医药云端工作室:挖掘趋势中的价值处方外流咨询∣一致性评价评估∣营销内训编辑:牛小姐 今日(月日),江苏省发出公告,有个品规没有通过一致性评价被暂停采购。 这个品规清单如下: 序号药品名称规格生产企业苯磺酸氨氯地平片mg国药集团容生制药有限公司苯磺酸氨氯地平片mg江苏亚邦爱普森药业有限公司苯磺酸氨氯地平片mg广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂蒙脱石散g浙江海力生制药有限公司蒙脱石散g山东仙河药业有限公司蒙脱石散g北京万辉双鹤药业有限责任公司蒙脱石散g山东绿叶制药有限公司蒙脱石散.g湖南千金湘江药业股份有限公司瑞舒伐他汀钙片(薄膜衣)mg鲁南贝特制药有限公司 被暂停采购的品种包括苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、瑞舒伐他汀片,涉及个厂家,不乏大厂,如白云山、绿叶和鲁南贝特。 这些品种均有至少家通过了一致性评价,按国办发[]号文的规定,同品种通过一致性评价达到家以上,将不再采购未通过的品种 一致性评价进展:已有品规集满家,个基药通过一致性评价 据医药云端工作室统计,目前已有个品规集满家企业通过一致性评价,其中瑞舒伐他汀钙片已有家。 截至今日,医药云端工作室通过此前国家药监局公布的五批通过目录、企业公告以及上市目录集三个渠道统计,共个品规通过(或视同通过)一致性评价,涉及品种共个,其中属目录的品种只有个,完成度不到%。 对于目录的品种来说,年底大限即将到来,绝大多数品种大概率无法通过一致性评价,等待他们的命运将是什么?如果按照相关政策,这些品种中除了特殊情况可延期到年外,大多数将“不予再注册”,之后批文时限届满将吊销批文,近个批文将面临灾难性的后果! 此外,从+带量采购个品种(含原研、参比制剂、通过一致性评价品种及按新注册分类申请通过的品种),未通过评价的品种没有报名资格,貌似躲过了个城市联合杀价,但从上海补充文件看,未通过评价的在标品种价格将会被+项目的超低价关联,并且要求不得超过中选价。 由此看,费尽心力花费巨资通过评价的品种遭杀价,未通过评价的品种亦遭到进一步压价,并且只要超过家通过以后将马上暂停采购。 难怪有人说:不过一致性评价等死,过了一致性评价找死! 那么,厂家到底是要积极投身一致性评价工作?还是静观其变看一致性评价、+带量采购,以及医保等相关政策明朗之后再做考虑呢?这个权衡的确很难一句话讲清楚。 来,参加月日下午广州药交会上举办的《药活下去》AA制公益分享会,我们将带来三位专家的活法与干法!席位有限,报名请点击阅读原文 ↓↓↓

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